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      •       首頁
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      • 服務內容
        • 
              
      • 合作客戶
        • 
              
      • 關于我們
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      臨床試驗II類、III類&進口產品
      
          
      
            
        
              
      • 
                
        
                  
        臨床機構篩選
                
        
              
        • 
              
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        臨床資料準備
                
        
              
        • 
              
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        SMO服務
                
        
              
        • 
              
      • 
                
        
                  
        醫學統計分析
                
        
              
        • 
              
      • 
                
        
                  
        臨床方案設計
                
        
              
        • 
              
      • 
                
        
                  
        臨床試驗監查
                
        
              
        • 
              
      • 
                
        
                  
        臨床數據管理
                
        
              
        • 
              
      • 
                
        
                  
        臨床評價報告
                
        
              
        • 
              
      • 
                
        
                  
        動物實驗設計
                
        
              
        • 
            
      
          
      
          
      中國注冊I類、II類、III類&進口產品
      
          
      
            
        
              
      • 
                
        
                  
        分類界定申請
                
        
              
        • 
              
      • 
                
        
                  
        創新器械申請
                
        
              
        • 
              
      • 
                
        
                  
        體系文件編寫
                
        
              
        • 
              
      • 
                
        
                  
        I類器械備案
                
        
              
        • 
              
      • 
                
        
                  
        型式檢測代理
                
        
              
        • 
              
      • 
                
        
                  
        注冊資料編寫
                
        
              
        • 
              
      • 
                
        
                  
        體系流程優化
                
        
              
        • 
              
      • 
                
        
                  
        經營許可備案
                
        
              
        • 
              
      • 
                
        
                  
        預測試與整改
                
        
              
        • 
              
      • 
                
        
                  
        技術審評溝通
                
        
              
        • 
              
      • 
                
        
                  
        體系模擬審核
                
        
              
        • 
              
      • 
                
        
                  
        生產許可申請
                
        
              
        • 
            
      
          
      
          
      歐盟認證
      
          
      
            
        
              
      • 
                
        
                  
        CE型式檢測
                
        
              
        • 
              
      • 
                
        
                  
        CE臨床評價
                
        
              
        • 
              
      • 
                
        
                  
        CE技術文件
                
        
              
        • 
              
      • 
                
        
                  
        CE質量體系
                
        
              
        • 
            
      
          
      
          
      FDA認證
      
          
      
            
        
              
      • 
                
        
                  
        FDA510(k)
                
        
              
        • 
              
      • 
                
        
                  
        QSR820質量體系
                
        
              
        • 
            
      
          
      
          
      其它
      
          
      
            
        
              
      • 
                
        
                  
        定制化服務
                
        
              
        • 
              
      • 
                
        
                  
        零部件設計與開發
                
        
              
        • 
              
      • 
                
        
                  
        培訓管理軟件
                
        
              
        • 
            
      
          
      
        
      
      
      
    
      
    
      
      
      
        
        
          
      1. 
            
        公司
        
            
          
              
        1. 
                
          關于我們
          
              
          2. 
            
        
          
        2. 
          
      2. 
            
        服務內容
        
            
          
              
        1. 
                
          臨床試驗
          
              
          2. 
              
        2. 
                
          中國注冊
          
              
          3. 
              
        3. 
                
          歐盟認證
          
              
          4. 
              
        4. 
                
          FDA認證
          
              
          5. 
              
        5. 
                
          其它
          
              
          6. 
            
        
          
        3. 
          
      3. 
            
        法律
        
            
          
              
        1. 
                
          隱私政策
          
              
          2. 
              
        2. 
                
          訪問聲明
          
              
          3. 
            
        
          
        4. 
          
      4. 
            
        聯系
        
            
          
              
        1. 
                
          上海總部
          
              
          2. 
              
        2. 
                
          地址：上海楊浦區荊州路198號萬碩大廈1604單元
          
              
          3. 
              
        3. 
                
          北京分公司
          
              
          4. 
              
        4. 
                
          地址：北京朝陽區建國門外大街乙12號10層東塔29單元
          
              
          5. 
              
        5. 
                
          座機: 021-62160330
          
              
          6. 
              
        6. 
                
          郵箱: info@huanyu-medical.com
          
              
          7. 
            
        
          
        5. 
        
      
        
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